斯坦福大学医学中心NCCN乳腺癌临床实践指南（以下简称指南）专家组组长Carlson教授在第四届国家综合癌症网络（NCCN）亚洲会议上介绍了更新要点2011 年指南第二版。

前哨淋巴结活检

前哨淋巴结阳性患者的治疗选择

ACOSOGZ0011试验主要探讨前哨淋巴结活检阳性的乳腺癌患者是否（ SLNB) 需要进一步进行腋窝淋巴结清扫 (ALND) 手术。该试验将 856 例行保乳手术并有前哨淋巴结转移的临床分期 T1-2 乳腺癌患者随机分为两组，一组行 ALND 手术（420 例），另一组未再行腋窝手术（436情况））。中位随访 6.3 年的结果显示，两组的局部复发率无显着差异（4.1% vs. 2.8% P=0.11）。局部无复发生存期、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）无显着差异。

Carlson教授认为，该检测提示临床淋巴结检查阴性，T1~2，受累前哨淋巴结少于3个，接受保乳手术和全乳放疗的乳腺癌患者是与仅接受 SLNB 的患者相比，与 ALND 相比，并发症更多，并没有显着提高局部复发率和 OS 分期。因此，新版《指南》增加了“对选定的前哨淋巴结阳性乳腺癌患者可能不需要进行腋窝淋巴结清扫”的建议。

MBC 的新药选择

狄诺塞麦可预防骨相关事件

早期数据表明，当转移性乳腺癌 (MBC) 患者至少有一种溶骨性与安慰剂相比，帕米膦酸二钠在骨转移时可以降低骨相关事件（SRE）的发生率。后续研究进一步表明，唑来膦酸可在帕米膦酸二钠的基础上进一步降低SRE的发生。

新药狄诺塞麦是一种完全人源化的单克隆抗体，可与核因子κB（RANK）配体受体激活剂结合，抑制破骨细胞活性。 2010 年发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究表明，2046 名溶骨性骨转移晚期患者随机接受唑来膦酸（4mg）或狄诺塞麦（120mg）治疗，狄诺塞麦组的首次或多次 SRE 率显着降低。因此，新版《指南》增加了“地诺单抗作为预防骨转移患者SRE的可选药物”的推荐。

艾日布林单药治疗MBC

艾日布林是一种合成的软海绵素B类似物，可以阻断微管蛋白聚合物的形成。

在 2010 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上报告的 EMBRACE 研究包括 762 名接受过蒽环类和紫杉类化疗并在末次化疗后 6 个月内出现进展的 2 至 5 线患者晚期乳腺癌随机给予艾日布林治疗或根据医生选择进行治疗。

结果显示艾日布林组客观缓解率（12% vs. 5% P=0.002）、OS分期（13.12个月 vs. 10.65个月 P=0.04HR=0.81）均有显着改善和临床获益率（23% vs. 17%）和无进展生存期（PFS3.7 个月 vs. 2.2 个月 P=0.14HR=0.87）也显示出改善趋势。

基于此，艾日布林已被美国FDA批准用于治疗接受过蒽环类和紫杉类药物辅助治疗或晚期化疗的MBC患者，并接受过两种或两种以上的晚期化疗方案。

乳腺癌生物标志物

重新检测激素受体和人表皮生长因子受体2（HER2）

雌激素在乳腺癌转移中的受体状态（ ER)、孕激素受体 (PR) 和 HER2 可能会发生变化。因此，新版《指南》建议，对于ER、PR、HER2状态未知、初检结果阴性或无过表达的肿瘤，应考虑复检待定。

CYP2D6 的临床意义

他莫昔芬可被细胞色素 P4502D6 (CYP2D6) 代谢成活性更高的产物。最近的研究试图回答 CYP2D6 多态性是否会导致他莫昔芬代谢程度的变化以及是否与其疗效有关。然而，现有的结论是矛盾的。目前尚不清楚如何处理不同的 CYP2D6 基因型。因此，今年的《指南》对此保持沉默，不推荐常规的CYP2D6检测。

文章来源：《临床肿瘤学杂志》 网址: http://www.lczlxzz.cn/zonghexinwen/2021/0707/394.html