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广州日报（全媒体记者何雪华、通讯员郝丽、张兰溪、金婷、张松山）在我国，有每年有 784,000 例肺癌新病例。发病率和死亡率分别占所有恶性肿瘤的20.3%和26.99%，是名副其实的“第一癌”。 9月20日，《新英格兰医学杂志》正式发表了由广东省人民医院生命科主任吴一龙教授牵头的ADAURA（术后辅助）研究成果，在指导下使用第三代EGFR-TKI靶向治疗。肺癌手术后的分子分型辅助治疗可使IB-IIIA期EGFR突变肺癌患者复发和死亡风险降低83%，让早中期肺癌患者看到治愈的曙光。

肺癌确诊后，很多人第一时间想到：病灶能不能手术切除？是的，对于约占肺癌85%的非小细胞肺癌，手术治疗是I-IIIA期明确的主要方法。而且，一些IB、II、IIIA期，也就是我们常说的“早中期肺癌”，建议术后进行辅助化疗。

但吴一龙指出，上述治疗效果并不理想，因为除IA期患者外，5年临床治愈率并不乐观。 IB、II、IIIA期5年复发率分别为45%、62%、76%，很多患者在手术后会复发，进而发展为晚期肺癌。手术后存在显微病变和分子微转移，被医学专家认为是复发的重要原因。

第三代药物使疾病复发率降低83%

自1985年以来，世界各地的医学研究人员一直在探索如何提高肺癌手术后的生存率。 2017年，吴一龙团队8年ADJUVANT研究成果发表在肿瘤学顶级期刊《柳叶刀肿瘤》，首次有力证实了第一代EGFR-TKI靶向药物与区域淋巴结转移相关和驱动基因阳性肺癌术后辅助治疗的重要选择之一。这一发现结束了肺癌切除后是否服用靶向药物的争议。不过，吴一龙坦言，术后辅助治疗可使早中期患者复发和死亡风险降低30%～40%，离临床治愈还很远。

ADAURA 研究确实被誉为“治疗早期和中期肺癌的方法”。 “ADAURA研究证实，使用第三代EGFR-TKI靶向药物对早期和中期肺癌患者术后辅助治疗可使疾病复发和患者死亡风险降低83%，”吴一龙教授说，该研究的第一作者和共同通讯作者。 .

“第三代EGFR-TKI靶向药物有望成为早期和中期肺癌手术辅助治疗的新选择。”吴一龙进一步解释说，科研造福人民，应该尽快让人民知道。

5年生存率非常关键。这项研究在全球 284 个中心招募了 682 名患者。 2016年8月至2020年1月，第三代EGFR-TKI靶向药物辅助治疗，让患者的中位生存时间达到38.6个月，超过3年。今天，手术后的 5 年生存率被认为是不够的。吴一龙认为，这项研究甚至提供了将临床治愈期延长至10年的可能性。

重点问答

哪些患者受益最大？

研究小组估计，将有三分之一的肺癌患者可以申请新计划。吴一龙特别提醒，IA期患者不建议服用第三代靶向药物。他们手术后的 5 年生存率为 80% 至 90%。复发风险低至目前临床可接受的范围，且药物本身具有皮疹等毒性作用。是的，滥用弊大于利。

患者可以在新的治疗方案下存活多久？

这涉及疾病无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。吴一龙指出，确实没有总体生存数据。病人已经用药两三年了，有八九个大人活得很好，而没有吃药的对照组只活了三四次。 “我只能说，正在研究的操作系统最早要到 5 年才会到来。”吴一龙教授说。他还表示，这项研究还将每年公布存活率的变化。

第一代和第三代应该选哪个？

吴一龙进一步解释说，第一代药一是可及，二是医保覆盖，患者自费比例低。三是服用第一代药物和后一种药物，总生存期可达72.86。一个月，6年多。

虽然第三代药物已获批用于一线治疗，但即使是欧美国家也没有批准辅助治疗的适应症。他预计，中国最早将在明年底批准该适应症。其次，第三代药物虽然有耐药期，但作用机制不明，无有效药物可循；最后是药费问题，现在医保不报销，三代药每个月自费一万多元。

“我个人认为，在过去几年，在术后早期和中期的靶向治疗中，第一代药物和第三代药物将并存。”吴一龙教授说，选择“萝卜”还是“白菜”，需要权衡以上情况。

文章来源：《临床肿瘤学杂志》 网址: http://www.lczlxzz.cn/zonghexinwen/2021/0707/395.html